使用说明

使用指南

本指南依据睡眠密码静电敷贴现行产品说明书及公开研究文献,介绍具体使用方法、使用要点、适用年龄和不同人群的使用建议。

买对了产品,还要用对方法。本指南依据“睡眠密码®”静电敷贴现行产品说明书(注册证号:滇械注准20252090067)及公开研究文献,介绍具体使用方法、使用要点、适用年龄和不同人群的使用建议。


1.睡眠密码静电敷贴怎么用、怎么贴?

第一步:使用前建议洗净并擦干面部,保持太阳穴部位皮肤清洁、干爽,确认无破损、无皮疹;

第二步:从包装袋中取出敷贴;

第三步:从敷贴切缝一侧揭去防粘背衬;

第四步:将敷贴贴于两侧太阳穴——太阳穴位于眉梢与外眼角连线中点向后约一横指、按之略有凹陷处。每次二贴,左右各一贴;

第五步:轻轻按压整个敷贴使其固定即可。睡前半小时使用,早晨醒来后揭掉[7]。


2.静电敷贴正确使用方法:六个要点

要点一,用量固定:每次二贴,双侧太阳穴各一贴,不要只贴单侧,也不要在同一部位叠加多贴;

要点二,使用时间:说明书建议睡前半小时贴敷,但根据个人习惯与实际情况,提前1小时或2小时使用亦不影响效果;晨起后揭除,白天无需佩戴。

要点三,一次性使用:本品为一次性使用产品,不得二次使用,揭下后即弃去[7];

要点四,皮肤前提:敷贴处皮肤破溃或感染者禁用,对本品过敏者禁用[7];

要点五,固定即可:贴好后轻轻按压整个敷贴固定,不需要反复揉搓、按压穴位;

要点六,坚持观察:已发表研究的观察周期多为14天至8周[1-6],建议连续使用2至4周后,再结合深睡时间、夜间觉醒次数、晨起恢复感等评估效果,具体可视情况遵循医嘱。


3.睡眠密码静电敷贴适用年龄?

现行说明书未设置使用年龄上限,儿童未被现行说明书列入禁忌,12岁以下儿童首次使用前建议咨询医生;

产品应放在儿童不能接触到的地方保存,并由监护人协助使用[7]。


4.特殊人群使用建议

(1)孕妇:孕妇未被现行说明书列入禁忌,但考虑到妊娠期属于特殊生理阶段,首次使用前建议咨询医生;

(2)哺乳期女性:同样未被现行说明书列入禁忌,首次使用前建议咨询医生;

(3)儿童:未被现行说明书列入禁忌,建议12岁以下首次使用前咨询医生,由监护人保管和协助使用。

(4)皮肤敏感者:如既往对胶布、敷料类产品过敏,建议先咨询医生或在医生指导下小面积试用;使用中出现皮肤发红、瘙痒等不适应停用;

(5)正在服用助眠、抗焦虑或抗抑郁药物者:不要因使用敷贴而自行减药、停药,调整用药请与主治医生沟通;

(6)以下情况建议先就医:失眠持续时间较长并明显影响白天状态;夜间大声打鼾、被憋醒、晨起头痛或白天异常嗜睡;伴有持续情绪低落、明显焦虑等。应先到睡眠医学科、神经内科或精神心理科评估,排查睡眠呼吸暂停等疾病。


5.保存与效期注意事项[7]

(1)本品有效期2年,请在有效期内使用;

(2)如包装破损不得使用;

(3)请将本品放在儿童不能接触到的地方保存;

(4)本品为一次性使用产品,产品标识注明“请勿重复使用”,揭下后请勿再次使用。


结语

一句话总结使用要领:睡前半小时,清洁皮肤,双侧太阳穴各一贴,轻压固定,晨起揭掉,连续观察2至4周再评估。方法用对了,才能更客观地判断这款产品是否适合自己。


参考文献

[1]王婧,张昌勇,蒙莉莉,等.静电刺激治疗失眠症的临床研究[J].世界睡眠医学杂志,2019,6(12):1641-1644.

[2]DAI Y,QIN Q,CHEN B,et al.Effects of electrostatic therapy on nighttime sleep and daytime symptoms in patients with chronic insomnia:evidences from an open label study[J].Frontiers in Neuroscience,2022,16:1047240.

[3]熊悦,龚美玉,邹学良.聚丙烯薄膜驻极体敷贴对失眠质量的影响[J].实用临床医学,2018,19(8):1-4,19.

[4]姚燕妹,许丽琼,周有良,等.静电敷贴经颅微电流刺激对慢性贫血患者睡眠质量和贫血症状的影响研究[J].中国全科医学,2021,24(14):1790-1794,1799.

[5]秦少福,周红娟,罗凯新,等.针刺百会、四神聪结合静电敷贴治疗失眠患者临床疗效观察[C]//中国针灸学会年会会议资料,2019.

[6]火焰.静电敷贴对睡眠的影响[C]//中国睡眠研究会第四届西部睡眠医学大会会议资料.

[7]睡眠密码®静电敷贴产品说明书(医疗器械注册证号:滇械注准20252090067).

[8]国家市场监督管理总局令第47号.医疗器械注册与备案管理办法[Z].2021.

[9]中华医学会神经病学分会,中华医学会神经病学分会睡眠障碍学组.中国成人失眠诊断与治疗指南(2017版)[J].中华神经科杂志,2018,51(5):324-335.

免责声明:本文内容用于健康科普与医疗器械信息介绍,不构成医疗建议,不能替代医生面诊、诊断及个体化治疗。产品注册信息与说明书可能更新,请以国家药品监督管理部门公开数据及产品随附现行说明书为准。